* Afin de fournir la preuve de son engagement au développement et à la mise en œuvre du SMQ ainsi qu'à l'amélioration continue de son efficacité, la direction doit :

a) communiquer au sein de l'organisme l'importance à satisfaire les exigences des clients, réglementaires et légales
b) établir la politique qualité
c) assurer que des objectifs qualité sont établis
d) mener des revues de direction
e) assurer la disponibilité des ressources

* Le leadership, l'engagement et l'implication active de la direction sont essentiels au développement et à l'entretien d'un SMQ efficace et efficient

* Pour obtenir ces avantages, il est nécessaire d'établir, de maintenir et d'accroître la satisfaction des clients

* Il convient également que la direction définisse des méthodes de mesure des performances de l'organisme afin de déterminer si les objectifs planifiés ont été atteints

* Il est souhaitable d'utiliser les informations qui résultent de telles mesures et évaluations comme des éléments d'entrée pour les revues de direction afin d'assurer que l'amélioration continue du SMQ est le moteur de l'amélioration des performances de l'organisme

* Il est recommandé que la direction assure le fonctionnement en un réseau efficace et efficient des processus, de réalisation comme de support, et qu'elle en analyse et optimise les interactions

* La direction doit assurer que les exigences des clients sont déterminées et respectées afin d'accroître la satisfaction des clients

* La direction doit assurer que la politique qualité :

a) est adaptée à la finalité de l'organisme
b) comprend l'engagement à satisfaire aux exigences et à améliorer en permanence l'efficacité du SMQ
c) fournit un cadre pour établir et revoir les objectifs qualité
d) est communiquée et comprise au sein de l'organisme
e) est revue quant à son adéquation permanent

* Il est souhaitable que la politique qualité d'un organisme soit cohérente et d'égale importance avec les politiques et stratégies globales de l'organisme

* A l'instar d'autres politiques d'entreprise, la politique qualité est périodiquement revue

5.4.1 Objectifs qualité

* La direction doit assurer que les objectifs qualité, y compris ceux nécessaires pour satisfaire aux exigences relatives au produit, sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés au sein de l'organisme

* Les objectifs qualité doivent être mesurables et cohérents avec la politique qualité

* Il convient de communiquer les objectifs qualité de manière à permettre au personnel de l'organisme de contribuer à leur réalisation

* Les responsabilités pour le déploiement des objectifs qualité sont définis

* Les objectifs sont revus de façon systématique et révisés si besoin est.

* La direction doit assurer que :

a) la planification du SMQ est réalisée dans le but de satisfaire les exigences du paragraphe 4.1 ainsi que les objectifs qualité
b) la cohérence du SMQ n'est pas affectée lorsque des modifications du SMQ sont planifiées et mises en œuvre

* Les éléments d'entrée d'une planification efficace et efficiente comprennent : les stratégies de l'organisme ; les objectifs organisationnels définis ; les besoins et attentes définis des clients et des autres parties intéressées ; l'évaluation des exigences légales et réglementaires ; l'évaluation des donées relatives aux performances des produits / des processus ; les leçons tirées d'expériences passées, les opportunités d'amélioration relevées, les données sur l'évaluation et la réduction des risques.

5.5.1 Responsabilité et autorité

* La direction doit assurer que les responsabilités et autorités sont définies et communiquées au sein de l'organisme

* Il est recommandé d'attribuer aux personnes à tous les niveaux de l'organisme la responsabilité et l'autorité leur permettant de contribuer à la réalisation des objectifs qualité et d'établir leur implication, leur motivation et leur engagement

* La direction doit nommer un membre de l'encadrement qui, nonobstant d'autres responsabilités, doit avoir la responsabilité et l'autorité en particulier pour :

a) assurer que les processus nécessaires au SMQ sont établis, mis en œuvre et entretenus
b) rendre compte à la direction du fonctionnement du SMQ et de tout besoin d'amélioration
c) assurer que la sensibilisation aux exigences du client dans tout l'organisme est encouragée

* La direction doit assurer que des processus appropriés de communication sont établis au sein de l'organisme et que la communication concernant l'efficacité du SMQ a bien lieu

5.6.1 Généralités

* La direction doit, à intervalles planifiés, revoir le SMQ de l'organisme
* Cette revue doit comprendre l'évaluation des opportunités d'amélioration et du besoin de modifier le SMQ, y compris la politique et les objectifs qualité
* Les enregistrements de revues de direction doivent être conservés

* Il convient que la direction développe l'activité de revue de direction au-delà de la vérification de l'efficacité et de l'efficience du SMQ pour en faire un processus s'étendant à l'ensemble de l'organisme
* Les revues de direction sont des plates-formes d'échange de nouvelles idées, avec discussion ouverte et évaluation des éléments d'entrée stimulées par le leadership de la direction
* Les éléments de sortie des revues fournissent des données à utiliser dans la planification de l'amélioration des performances de l'organisme

* Les éléments d'entrée de la revue de direction doivent comprendre des informations sur :

a) les résultats des audits
b) les retours d'information des clients
c) le fonctionnement des processus et la conformité du produit
d) l'état des actions préventives et correctives
e) les actions issues des revues de direction précédentes
f) les changements pouvant affecter le SMQ
g) les recommandations d'amélioration

* Les éléments de sortie de la revue de direction doivent comprendre les décisions et actions relatives :

a) à l'amélioration de l'efficacité du SMQ et de ses processus
b) à l'amélioration du produit en rapport avec les exigences du client
c) aux besoins en ressources